A GMP (Good Manufacturing practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) a Dairy Production Quality Management Practice rövidítése, és egy fejlett és tudományos irányítási módszer a tejtermeléshez. A GMP fejezet követelményeket határoz meg a tiszta csövek anyagaira és kialakítására vonatkozóan, azaz: „A tejtermékekkel közvetlenül érintkező berendezéseknek simának, horpadásoktól és repedésektől mentesnek kell lenniük, hogy csökkentsék az élelmiszer-törmelék, szennyeződés és szerves anyag felhalmozódását.” „Minden termelési berendezést úgy kell megtervezni és kivitelezni, hogy könnyen tisztítható és fertőtleníthető legyen, valamint könnyen ellenőrizhető.” A tiszta csővezetékek független rendszerekre és erős professzionalizmusra utalnak. Ezért ez a cikk részletesen tárgyalja a tiszta csővezeték-anyagok kiválasztását, a tejtermékekkel való érintkezés felületi követelményeit, a csővezeték-rendszer hegesztési követelményeit, az önürítő kialakítást stb., azzal a céllal, hogy javítsa a tejipari vállalkozások és az építőipar megértését a tiszta csővezetékek telepítésének és kezelésének fontosságáról.
Bár a GMP szigorú követelményeket támaszt a tiszta csővezetékek anyagaival és kialakításával kapcsolatban, a nehézberendezések és a könnyű csővezetékek jelensége továbbra is gyakori a kínai tejiparban. A tejtermelési folyamat fontos részeként a tiszta csővezeték-rendszerek még mindig kevés figyelmet kapnak. A nem elegendő figyelem továbbra is gyenge láncszem, amely korlátozza a tejtermékek minőségének javítását. A külföldi tejipar vonatkozó szabványaihoz képest még mindig sok a fejlesztésre szorulók száma. Jelenleg az amerikai 3-A higiéniai szabványokat és az Európai Higiéniai Mérnöki Tervezési Szervezet (EHEDG) szabványait széles körben használják a külföldi tejiparban. Ugyanakkor az Egyesült Államokban a Wyeth Group alá tartozó tejüzemek, amelyek ragaszkodnak a gyógyszeripari szabványoknak megfelelő tejüzemi tervezéshez, az ASME BPE szabványt fogadták el irányadó előírásként a tejüzemi berendezések és csővezetékek tervezéséhez és telepítéséhez, amelyet az alábbiakban szintén bemutatunk.
01
USA 3-A egészségügyi szabványok
Az amerikai 3-A szabvány egy elismert és fontos nemzetközi egészségügyi szabvány, amelyet az American 3-A Health Standards Company kezdeményezett. Az American 3A Sanitary Standards Corporation egy nonprofit szövetkezeti szervezet, amely az élelmiszer-előállító berendezések, italgyártó berendezések, tejipari berendezések és gyógyszeripari berendezések higiénikus tervezésének előmozdítására törekszik, elsősorban az élelmiszerbiztonságot és a közbiztonságot elősegítve.
A 3-A Higiéniai Szabványügyi Társaságot öt különböző amerikai szervezet közösen hozta létre: az Amerikai Tejtermelők Szövetsége (ADPI), a Nemzetközi Élelmiszeripari Beszállítók Szövetsége (IAFIS), a Nemzetközi Élelmiszer-higiéniai Védelmi Szövetség (IAFP), a Nemzetközi Tejtermék Szövetség (IDFA) és a 3-A Higiéniai Szabványok Jelölési Tanácsa. A 3A vezetőségében az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA), az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) és a 3-A Irányító Bizottsága található.
Az amerikai 3-A higiéniai szabvány nagyon szigorú előírásokat tartalmaz a tiszta csővezeték-rendszerekre vonatkozóan, például a 63-03 szabvány a higiéniai csőszerelvényekre vonatkozóan:
(1) A C1.1. szakasz szerint a tejtermékekkel érintkező csőszerelvényeket AISI300 sorozatú rozsdamentes acélból kell készíteni, amely korrózióálló, nem mérgező, és nem juttat anyagokat a tejtermékekbe.
(2) A D1.1. szakasz szerint a tejtermékekkel érintkező rozsdamentes acél csőszerelvények felületi érdességének Ra értéke nem haladhatja meg a 0,8 μm-t, és kerülni kell a holt sarkokat, lyukakat, réseket stb.
(3) A D2.1. szakasz szerint a tejtermékekkel érintkező rozsdamentes acél hegesztési felületének varratmentesen kell hegesztenie, és a hegesztési felület érdességi Ra értéke nem haladhatja meg a 0,8 μm-t.
(4) A D4.1. szakasz szerint a csőszerelvényeknek és a tejtermékekkel érintkező felületeknek megfelelő beszerelés esetén önürítőnek kell lenniük.
02
EHEDG élelmiszeripari gépek higiéniai tervezési szabványa
Európai Higiéniai Mérnöki és Tervező Csoport Európai Higiéniai Mérnöki Tervező Csoport (EHEDG). Az 1989-ben alapított EHEDG berendezésgyártók, élelmiszeripari vállalatok és közegészségügyi intézmények szövetsége. Fő célja, hogy magas tisztasági szabványokat határozzon meg az élelmiszer- és csomagolóipar számára.
Az EHEDG olyan élelmiszer-feldolgozó berendezéseket céloz meg, amelyek higiénikus kialakításúak és könnyen tisztíthatók a mikrobiális szennyeződés elkerülése érdekében. Ezért a berendezéseknek könnyen tisztíthatónak kell lenniük, és meg kell védeniük a terméket a szennyeződéstől.
Az EHEDG „Szaniter berendezések tervezési irányelvei 2004. évi második kiadásában” a csővezeték-rendszert a következőképpen írják le:
(1) A 4.1. szakaszban általában jó korrózióállóságú rozsdamentes acélt kell használni;
(2) Ha a 4.3. szakaszban szereplő termék pH-értéke 6,5-8 között van, a kloridkoncentráció nem haladja meg az 50 ppm-et, és a hőmérséklet nem haladja meg a 25 °C-ot, akkor általában könnyen hegeszthető AISI304 rozsdamentes acélt vagy AISI304L alacsony széntartalmú acélt választanak; ha a kloridkoncentráció meghaladja a 100 ppm-et, és az üzemi hőmérséklet magasabb, mint 50 ℃, akkor a kloridionok okozta lyukkorrózió és réskorrózió ellenállása érdekében erősebb korrózióállóságú anyagokat kell használni, így elkerülve a klórmaradványokat, például AISI316 rozsdamentes acélt és alacsony széntartalmú acélt. Az AISI316L jó hegesztési tulajdonságokkal rendelkezik, és alkalmas csőrendszerekhez.
(3) A 6.4. szakaszban szereplő csővezeték-rendszer belső felületének önürítőnek és könnyen tisztíthatónak kell lennie. Kerülni kell a vízszintes felületeket, és a dőlésszöget úgy kell megtervezni, hogy elkerülhető legyen a maradék víz felhalmozódása.
(4) A 6.6. szakaszban szereplő termékkel érintkező felületen a hegesztési kötésnek varratmentesnek, síknak és simának kell lennie. A hegesztési folyamat során inert gázvédelmet kell alkalmazni a kötésen belül és kívül is, hogy elkerüljük a fém oxidációját a magas hőmérséklet miatt. Csővezetékrendszerek esetében, ha a kivitelezési körülmények (például a hely mérete vagy a munkakörnyezet) megengedik, a lehető legnagyobb mértékben automatikus orbitális hegesztést ajánlott alkalmazni, amely stabilan szabályozhatja a hegesztési paramétereket és a hegesztési varrat minőségét.
03
Amerikai ASME BPE szabvány
Az ASME BPE (Amerikai Gépészmérnökök Társasága, Biofeldolgozó Berendezések) az Amerikai Gépészmérnökök Társasága által kidolgozott szabvány, amely a biofeldolgozó berendezések és csővezetékek, valamint azok kiegészítő alkatrészeinek tervezését, anyagait, gyártását, ellenőrzését és tesztelését szabályozza.
A szabványt először 1997-ben adták ki, hogy egységes szabványokat és elfogadható minőségi szinteket érjenek el a biofarmakológiai iparban használt gyártóberendezések esetében. Nemzetközi szabványként az ASME BPE teljes mértékben megfelel az országom GMP és az Egyesült Államok FDA vonatkozó törvényeinek és előírásainak. Ez egy fontos előírás, amelyet az FDA használ a termelés biztosítására. Fontos szabvány az anyag- és berendezésgyártók, beszállítók, mérnöki vállalatok és berendezésfelhasználók számára. Egy nem kötelező érvényű szabvány, amelyet közösen szponzorálnak, fejlesztenek és rendszeresen felülvizsgálnak.
3-A, EHEDG, ASME BPE egészségügyi tanúsítási szabványjelek
A nagy tisztaságú termékek gyártásának biztosítása és a termékszennyeződés kockázatának csökkentése érdekében az ASME BPE szabvány külön leírást tartalmaz az automatikus hegesztési technológiáról. Például a 2016-os verzió a következő rendelkezéseket tartalmazza:
(1) SD-4.3.1(b) Rozsdamentes acélcsövek használata esetén általában 304L vagy 316L anyagot választanak. A csőkötés előnyös módja az automatikus orbitális hegesztés. A tisztatérben a csőalkatrészek 304L vagy 316L anyagból készülnek. A tulajdonosnak, az építőnek és a gyártónak a telepítés előtt meg kell állapodniuk a csőkötés módjáról, az ellenőrzési szintről és az elfogadási szabványokról.
(2) Az MJ-3.4 csővezeték hegesztési konstrukciójánál orbitális automata hegesztést kell alkalmazni, kivéve, ha a méret vagy a hely ezt nem teszi lehetővé. Ebben az esetben kézi hegesztés végezhető, de csak a tulajdonos vagy a kivitelező hozzájárulásával.
(3) MJ-9.6.3.2 Automatikus hegesztés után a belső hegesztési varratok legalább 20%-át véletlenszerűen meg kell vizsgálni endoszkóppal. Ha a hegesztés ellenőrzése során bármilyen nem minősített hegesztési varrat jelenik meg, a specifikáció követelményeinek megfelelően további ellenőrzéseket kell végezni, amíg az elfogadhatóvá nem válik.
04
Nemzetközi tejipari szabványok alkalmazása
A 3-A higiéniai szabvány az 1920-as években született, és egy nemzetközi szabvány, amelyet a tejipari berendezések higiénikus tervezésének szabványosítására használnak. Kidolgozása óta Észak-Amerikában szinte minden tejipari vállalat, mérnöki cég, berendezésgyártó és ügynök használta. A világ más részein is általánosan elfogadott. A vállalatok 3-A tanúsítványt kérvényezhetnek csövekre, csőszerelvényekre, szelepekre, szivattyúkra és egyéb szaniter berendezésekre. A 3-A értékelőket szervez a helyszíni termékvizsgálat és a vállalati értékelés elvégzésére, és a felülvizsgálat sikeres letétele után 3A egészségügyi tanúsítványt állít ki.
Bár az európai EHEDG egészségügyi szabvány az amerikai 3-A szabványnál később indult, gyorsan fejlődött. Tanúsítási folyamata szigorúbb, mint az amerikai 3-A szabványé. A kérelmező vállalatnak tanúsító berendezést kell küldenie egy speciális európai vizsgálólaboratóriumba tesztelésre. Például egy centrifugálszivattyú vizsgálatakor csak akkor szerezhető meg az EHEDG tanúsító jel egy meghatározott időtartamra, ha a szivattyú öntisztító képessége legalább akkora, mint a csatlakoztatott egyenes csővezeték öntisztító képessége.
Az ASME BPE szabvány közel 20 éves múltra tekint vissza, 1997-es létrehozása óta. Szinte minden nagy biogyógyszerészeti iparágban és mérnöki vállalatnál, berendezésgyártónál és ügynöknél használják. A tejiparban a Wyeth, mint Fortune 500-as vállalat, tejüzemei az ASME BPE szabványokat alkalmazták irányadó előírásokként a tejüzemi berendezések és csővezetékek tervezéséhez és telepítéséhez. Örökölték a gyógyszergyárak termelésirányítási koncepcióit, és automatikus hegesztési technológiát alkalmaztak a fejlett tejfeldolgozó gyártósorok építéséhez.
Az automatikus hegesztési technológia javítja a tejtermékek minőségét
Napjainkban, ahogy az ország egyre nagyobb figyelmet fordít az élelmiszerbiztonságra, a tejtermékek biztonsága kiemelt prioritássá vált. Tejfeldolgozó berendezések szállítójaként felelősségünk és kötelességünk olyan kiváló minőségű anyagokat és berendezéseket biztosítani, amelyek elősegítik a tejtermékek minőségének biztosítását.
Az automatikus hegesztéstechnológia emberi tényezők befolyása nélkül biztosítja a hegesztés állandóságát, és a hegesztési folyamat paraméterei, mint például a volfrámrúd távolsága, az áramerősség és a forgási sebesség, stabilak. A programozható paraméterek és a hegesztési paraméterek automatikus rögzítése könnyen teljesíti a szabványkövetelményeket, és a hegesztés hatékonysága magas. Amint a 3. ábra mutatja a csővezeték rendereléseit az automatikus hegesztés után.
A jövedelmezőség az egyik tényező, amelyet minden tejüzemi vállalkozónak figyelembe kell vennie. A költségelemzés során kiderült, hogy az automatikus hegesztéstechnológia alkalmazása esetén az építőipari vállalatnak csak egy automatikus hegesztőgépet kell felszerelnie, de a tejüzem összköltsége jelentősen csökken:
1. Csökkentse a csővezeték-hegesztés munkaköltségeit;
2. Mivel a hegesztési gyöngyök egyenletesek és tiszták, és nem könnyű holt sarkokat kialakítani, a napi csővezeték CIP tisztításának költsége csökken;
3. A csővezeték-rendszer hegesztési biztonsági kockázatai jelentősen csökkennek, és a vállalkozás tejtermék-biztonsági kockázati költségei jelentősen csökkennek;
4. A csővezeték-rendszer hegesztési minősége megbízható, a tejtermékek minősége garantált, és a termékvizsgálat és a csővezeték-vizsgálat költségei csökkennek.
Közzététel ideje: 2023. dec. 19.