A GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) a Dairy Production Quality Management Practice rövidítése, és egy fejlett és tudományos irányítási módszer a tejtermelésre. A GMP fejezetben a tiszta csövek anyagára és kialakítására vonatkozó követelményeket fogalmazunk meg, azaz „A tejtermékekkel közvetlenül érintkező berendezéseknek simáknak, horpadások és repedések mentesnek kell lenniük, hogy csökkentsük az élelmiszer-maradványok, szennyeződések és szerves anyagok felhalmozódását” „Minden gyártóberendezést úgy kell megtervezni és gyártani, hogy könnyen tisztítható és fertőtleníthető, valamint könnyen ellenőrizhető legyen.” A tiszta csővezetékek a független rendszerek és az erős professzionalizmus jellemzőivel rendelkeznek. Ezért ez a cikk kitér a tiszta csővezetékek anyagainak kiválasztására, a tejtermékekkel való érintkezés felületi követelményeire, a csővezetékrendszer hegesztési követelményeire, az önleeresztő tervezésre stb., a tejipari vállalkozások és az építőipar fejlesztése érdekében. Az egység megérti a tiszta csővezeték fontosságát. telepítés és kezelés.
Bár a GMP szigorú követelményeket támaszt a tiszta csővezetékek anyagára és kialakítására vonatkozóan, a nehéz berendezések és a könnyű csővezetékek jelensége továbbra is gyakori a kínai tejiparban. A tejtermelési folyamat fontos részeként a tiszta csővezetékrendszerekre még mindig kevés figyelmet fordítanak. Még mindig nem elég egy gyenge láncszem, amely korlátozza a tejtermékek minőségének javítását. A külföldi tejipar vonatkozó szabványaihoz képest még bőven van mit javítani. Jelenleg az amerikai 3-A higiéniai szabványokat és az Európai Higiéniai Mérnöki Tervezési Szervezet szabványait (EHEDG) széles körben alkalmazzák a külföldi tejiparban. Ugyanakkor a Wyeth csoport alá tartozó egyesült államokbeli tejgyárak, amelyek ragaszkodnak a gyógyszerészeti szabványoknak megfelelő tejgyári tervezéshez, az ASME BPE szabványt fogadták el irányadó specifikációként a tejgyári berendezések és csővezetékek tervezésére és telepítésére, amely szintén alább mutatjuk be.
01
US 3-A egészségügyi szabványok
Az amerikai 3-A szabvány egy elismert és fontos nemzetközi egészségügyi szabvány, amelyet az American 3-A Health Standards Company kezdeményezett. Az American 3A Sanitary Standards Corporation egy non-profit szövetkezeti szervezet, amelynek célja az élelmiszergyártó berendezések, italgyártó berendezések, tejipari berendezések és gyógyszeripari berendezések higiénikus tervezésének elősegítése, amely elsősorban az élelmiszer- és közbiztonságot támogatja.
A 3-A Hygiene Standards Companyt öt különböző egyesült államokbeli szervezet közösen szervezte meg: az American Dairy Producers Association (ADPI), az Élelmiszeripari Szállítók Nemzetközi Szövetsége (IAFIS) és a Nemzetközi Élelmiszer-higiénia-védelmi Szövetség (IAFP). , a Nemzetközi Tejtermékek Szövetsége (IDFA) és a 3-A Sanitary Standards Marking Council. A 3A vezetői közé tartozik az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA), az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) és a 3-A Irányító Bizottság.
Az US 3-A egészségügyi szabvány nagyon szigorú előírásokat ír elő a tiszta csővezetékrendszerekre vonatkozóan, mint például a 63-03 szabvány a szaniter csőszerelvényekre vonatkozóan:
(1) A C1.1 szakasz, a tejtermékekkel érintkező csőszerelvényeknek AISI300 sorozatú rozsdamentes acélból kell készülniük, amely korrózióálló, nem mérgező és nem vándorol ki anyagokat a tejtermékekbe.
(2) A D1.1 szakasz szerint a tejtermékekkel érintkező rozsdamentes acél csőszerelvények felületi érdesség Ra értéke nem lehet nagyobb, mint 0,8 um, és kerülni kell a holt sarkokat, lyukakat, hézagokat stb.
(3) A D2.1 szakasz szerint a rozsdamentes acél tejtermékekkel érintkező hegesztési felületét varratmentesen kell hegeszteni, és a hegesztési felület érdesség Ra értéke nem lehet nagyobb, mint 0,8 um.
(4) A D4.1 szakasz, a csőszerelvényeknek és a tejtermékekkel érintkező felületeknek önleeresztőnek kell lenniük, ha megfelelően vannak felszerelve.
02
EHEDG higiéniai tervezési szabvány élelmiszeripari gépekhez
Európai Higiéniai Mérnöki és Tervező Csoport Európai Higiéniai Mérnöki Tervező Csoport (EHEDG). Az 1989-ben alapított EHEDG berendezésgyártók, élelmiszeripari vállalatok és közegészségügyi intézmények szövetsége. Fő célja, hogy magas tisztasági szabványokat állítson fel az élelmiszer- és csomagolóipar számára.
Az EHEDG olyan élelmiszer-feldolgozó berendezéseket céloz meg, amelyeknek jó higiénikus kialakításúnak és könnyen tisztíthatónak kell lenniük a mikrobiális szennyeződés elkerülése érdekében. Ezért a berendezésnek könnyen tisztíthatónak kell lennie, és meg kell védenie a terméket a szennyeződéstől.
Az EHEDG „Szaniterberendezések tervezési irányelvei 2004, második kiadás” a csőrendszer leírása a következő:
(1) A 4.1. szakaszban általában jó korrózióállóságú rozsdamentes acélt kell használni;
(2) Ha a termék pH-értéke a 4.3. szakaszban 6,5-8 között van, a klorid koncentrációja nem haladja meg az 50 ppm-et, és a hőmérséklet nem haladja meg a 25 °C-ot, AISI304 rozsdamentes acél vagy AISI304L alacsony széntartalmú acél, amely könnyen hegeszthető általában kiválasztják; ha a klorid koncentrációja meghaladja a 100 ppm-et és az üzemi hőmérséklet magasabb, mint 50 ℃, erősebb korrózióálló anyagokat kell használni, hogy ellenálljanak a kloridionok okozta lyuk- és réskorróziónak, elkerülve ezzel a klórmaradványokat, például az AISI316 rozsdamentes acélt és az alacsony hőmérsékletet. szénacél. Az AISI316L jó hegesztési teljesítménnyel rendelkezik, és alkalmas csőrendszerekhez.
(3) A 6.4. szakasz szerinti csőrendszer belső felületének önleeresztőnek és könnyen tisztíthatónak kell lennie. Kerülni kell a vízszintes felületeket, és a dőlésszöget úgy kell kialakítani, hogy elkerülje a maradék víz felhalmozódását.
(4) A termékkel érintkező felületen a 6.6. szakaszban a hegesztési kötésnek varratmentesnek, síknak és simának kell lennie. A hegesztési folyamat során inertgáz elleni védelmet kell alkalmazni a kötésen belül és kívül, hogy elkerüljük a fém magas hőmérséklet miatti oxidációját. Csővezetékrendszereknél, ha az építési viszonyok (például a térméret vagy a munkakörnyezet) megengedik, lehetőleg automatikus orbitális hegesztés alkalmazása javasolt, amellyel stabilan szabályozható a hegesztési paraméterek és a varratperem minősége.
03
Amerikai ASME BPE szabvány
Az ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) az Amerikai Gépészmérnöki Társaság által kifejlesztett szabvány, amely szabályozza a biofeldolgozó berendezések és csővezetékek tervezését, anyagait, gyártását, ellenőrzését és tesztelését, valamint azok kiegészítő alkatrészeit.
A szabványt először 1997-ben tették közzé, hogy egységes szabványokat és elfogadható minőségi szintet érjenek el a biogyógyszeripar termékeiben használt gyártóberendezésekre vonatkozóan. Nemzetközi szabványként az ASME BPE teljes mértékben megfelel a hazám GMP és az Egyesült Államok FDA vonatkozó törvényeinek és előírásainak. Ez egy fontos specifikáció, amelyet az FDA használ a gyártás biztosítására. Fontos szabvány az anyag- és berendezésgyártók, beszállítók, mérnöki cégek és berendezések felhasználói számára. Nem kötelező szabvány, amelyet közösen szponzorálnak, fejlesztenek és rendszeresen felülvizsgálnak.
3-A, EHEDG, ASME BPE egészségügyi tanúsítási szabvány védjegyek
A rendkívül tiszta termékek előállításának biztosítása és a termékszennyeződés kockázatának csökkentése érdekében az ASME BPE szabvány külön leírást tartalmaz az automatikus hegesztési technológiáról. A 2016-os verzió például a következő rendelkezéseket tartalmazza:
(1) SD-4.3.1(b) Ha rozsdamentes acélcsöveket használnak, általában 304L vagy 316L anyagot választanak. Az automatikus orbitális hegesztés a csőcsatlakozás előnyben részesített módja. A tiszta helyiségben a csőelemek 304L vagy 316L anyagból készülnek. A tulajdonosnak, a kivitelezőnek és a gyártónak a beépítés előtt meg kell állapodnia a csőcsatlakozási módról, az ellenőrzési szintről és az átvételi szabványokról.
(2) Az MJ-3.4 csővezeték-hegesztésnél orbitális automatikus hegesztést kell alkalmazni, kivéve, ha a méret vagy a hely ezt nem teszi lehetővé. Ebben az esetben kézi hegesztés végezhető, de csak a tulajdonos vagy a vállalkozó hozzájárulásával.
(3) MJ-9.6.3.2 Automatikus hegesztés után a belső hegesztési gyöngyök legalább 20%-át véletlenszerűen endoszkóppal ellenőrizni kell. Ha a hegesztési ellenőrzés során nem minősített hegesztési varrat jelenik meg, további ellenőrzéseket kell végezni a specifikáció előírásai szerint, amíg az elfogadható.
04
Nemzetközi tejipari szabványok alkalmazása
A 3-A higiéniai szabvány az 1920-as években született, és egy nemzetközi szabvány, amelyet a tejipari berendezések higiéniai tervezésének szabványosítására használnak. Kifejlesztése óta Észak-Amerikában szinte minden tejipari vállalat, mérnöki vállalat, berendezésgyártó és ügynök használta. A világ más részein is általánosan elfogadott. Csövek, csőszerelvények, szelepek, szivattyúk és egyéb szaniter berendezések 3-A tanúsítványát kérhetik a cégek. A 3-A megszervezi az értékelőket, hogy helyszíni terméktesztelést és vállalati értékelést végezzenek, és a felülvizsgálat sikeres elvégzése után 3A egészségügyi tanúsítványt állítanak ki.
Bár az európai EHEDG egészségügyi szabvány később kezdődött, mint az amerikai 3-A szabvány, gyorsan fejlődött. Tanúsítási folyamata szigorúbb, mint az Egyesült Államok 3-A szabványa. A pályázó cégnek tanúsító berendezést kell küldenie egy speciális európai vizsgálólaboratóriumba tesztelés céljából. Például egy centrifugálszivattyú vizsgálatakor csak akkor kaphat EHEDG tanúsítási jelet, ha megállapítást nyer, hogy a szivattyú öntisztító képessége legalább nem kisebb, mint a csatlakoztatott egyenes csővezeték öntisztító képessége. meghatározott ideig.
Az ASME BPE szabvány 1997-es létrehozása óta közel 20 éves múltra tekint vissza. Szinte minden nagy biogyógyszeripari iparban és mérnöki társaságban, berendezésgyártónál és ügynöknél alkalmazzák. A tejiparban a Wyeth, mint a Fortune 500-as vállalat, tejgyárai az ASME BPE szabványokat fogadták el a tejgyári berendezések és csővezetékek tervezésére és telepítésére vonatkozó irányadó előírásokként. Megörökölték a gyógyszergyárak termelésirányítási koncepcióit, és automatikus hegesztési technológiát alkalmaztak a fejlett tejfeldolgozó gyártósor felépítéséhez.
Az automatikus hegesztési technológia javítja a tejtermékek minőségét
Napjainkban, amikor az ország egyre nagyobb figyelmet fordít az élelmiszerbiztonságra, a tejtermékek biztonsága kiemelt prioritássá vált. Tejüzemi berendezések beszállítójaként felelősség és kötelesség a minőségi anyagok és berendezések biztosítása, amelyek segítik a tejtermékek minőségének biztosítását.
Az automatikus hegesztési technológia biztosítja a hegesztés konzisztenciáját az emberi tényezők hatása nélkül, és a hegesztési folyamat paraméterei, mint például a volfrámrúd távolsága, áramerőssége és forgási sebessége stabilak. A programozható paraméterek és a hegesztési paraméterek automatikus rögzítése könnyen teljesíthető a szabványos követelményeknek, és a hegesztési gyártás hatékonysága magas. A 3. ábrán látható módon a csővezeték vakolatok automatikus hegesztés után.
A jövedelmezőség az egyik olyan tényező, amelyet minden tejüzemi vállalkozónak figyelembe kell vennie. A költségelemzés során kiderült, hogy az automatikus hegesztési technológia alkalmazása csak egy automata hegesztőgép felszerelését teszi szükségessé az építőipari vállalatnak, de a tejipari vállalat összköltsége jelentősen csökken:
1. Csökkentse a csővezeték-hegesztés munkaerőköltségét;
2. Mivel a hegesztési gyöngyök egységesek és tiszták, és nem könnyű holt sarkokat kialakítani, a csővezeték CIP napi tisztításának költsége csökken;
3. A csővezetékrendszer hegesztési biztonsági kockázatai jelentősen csökkennek, és a vállalkozás tejbiztonsági kockázati költségei jelentősen csökkennek;
4. A csővezetékrendszer hegesztési minősége megbízható, a tejtermékek minősége garantált, a termékvizsgálatok és a csővezeték-vizsgálatok költsége csökken.
Feladás időpontja: 2023. december 19